FDA’nın açıklamasına göre, optik sinire giden kan akışının aniden azalmasıyla ortaya çıkan ve NAION olarak adlandırılan rahatsızlık, ani ve ağrısız görme kaybına yol açabiliyor.
Kurum, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmanın ardından 126 klinik çalışmayı incelemeye aldı. Değerlendirmelerde, GLP-1 grubu ilaçları kullanan kişilerde NAION görülme oranının daha yüksek olduğu tespit edildi.
Bu bulgular doğrultusunda Ozempic, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua dahil GLP-1 sınıfındaki ilaçların uyarılar ve önlemler bölümlerinin güncellenmesine karar verildi.
İlaç şirketinden açıklama geldi
Kararın ardından Novo Nordisk sözcüsü, mevcut verilerin ilaçlarla NAION arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi ortaya koymadığını belirtti. Şirket, ürünlerinin yarar-risk dengesine güvendiklerini ifade etti.
Diyabet ve obezite tedavisinde yaygın olarak kullanılan GLP-1 ilaçlarına ilişkin güvenlik değerlendirmeleri yakından takip edilirken, küresel insülin arzına yönelik olası riskler konusunda yapılan uyarılar da gündemdeki yerini koruyor.
